探索医疗器械出海新篇章
发布者：mba教育项目 来源：华东理工商学院
2024年8月11日，华东理工大学商学院大健康产业管理俱乐部与浙江省药品监督管理与产业发展研究会、浙江大学mba医健产业俱乐部、杭州市体外诊断产业促进会和金投时代共同举办“聚焦全球市场共寻发展之路——探索医疗器械企业出海新篇章”论坛，汇聚了行业顶尖专家和出海先行企业，共同探讨医疗器械企业出海的机遇与挑战。
本次论坛围绕医疗器械行业的专家、出海先行企业经验分享、出海观察、面临的机遇与挑战展开。
医疗器械产品出口现状与建议
周翔 浙江省药品监督管理与产业发展研究会副会长
浙江医疗器械产业现状：
2023年营收1246.63亿元，同比增长10%；企业数量增至2844家，主要集中在杭州市、宁波市和嘉兴市。
产品注册与出口:注册产品数达9007个，2023年213个第ⅲ类和826个第ⅱ类器械上市。2022年出口值为231.0亿元。
机遇与挑战：
全球市场持续增长，技术创新提升行业竞争力。企业需突出优势，精准选择市场，采用多元化策略，重视品牌建设。
东南亚出海机遇与制胜策略
汤玉英 网新科创产业发展集团副总裁，浙大mba医健产业俱乐部主席
市场机遇：
东南亚地区人口6.8亿，rcep生效带来了新的贸易和投资机会，医疗支出增长，政策逐步开放。
制胜策略：
从oem到obm：鼓励企业从代工生产向建立自主品牌转型。
本地化发展：强调建设本地团队，提供符合当地市场需求的正规ag捕鱼王平台的售后服务。
长期主义：建议企业通过并购完善供应链，深耕市场，实现可持续发展。
服务体系：建立医生培训和正规ag捕鱼王平台的售后服务体系，提升产品市场认可度。
个性化需求：根据产品类型制定策略，确保满足市场多样化需求。
医疗出海避坑指南与风险管理
张永阳 杭州微永医疗器械有限公司创始人
外贸发展的竞争力演变：
企业需不断提升管理能力，应对供应链和市场环境的变化。
拓展渠道与付款风险：
强调利用自建站、互联网平台、新媒体及展览会等多种渠道拓展市场，注意不同付款方式带来的风险。
外贸团队与品牌管理：
强调加强团队管理和品牌建设，提升市场话语权和抗风险能力。
国际市场检测与准入要求
蔡鹏 华理大健康俱乐部器械负责人、德检检测实验室副主任
检测与资质：
专注医疗器械检测，符合cma、cnas、ias资质认证，符合国际标准。
监管与标准：
讨论了medical device regulation (eu) 2017/745等法规对产品分类和检测项目的要求，并介绍了相关的国际标准和合规要求。
国际合作：
强调与河北医科大学第三医院、questmed-lab等科研机构的合作，提升检测与准入能力。
国际医疗展会与海外获客策略
何柏明 浙江省国际贸易展览有限公司副总经理
展会计划与参展策略：
计划参加多个国际医疗器械展会，分享制定宣传策略、准备展品、明确参展目标的方法。
参展技巧：
提出持续改进创新、做好后续跟进以及充分利用展会资源拓展合作机会的参展技巧，帮助企业在国际医疗展会上取得更好的成果。
医疗出海平台
论坛的第二环节是医疗出海平台（简称平台）的发布，由汤玉英女士进行系统的介绍。平台将作为桥梁和纽带，促进国际交流与合作，为中国医疗企业出海提供支撑，推动中国医疗科技品牌走向世界。整个平台的目标是全方位赋能医疗企业出海：赋能品牌出海——助力中国高品质医疗产品整体正规ag捕鱼王平台的解决方案出海；赋能并购与合作——帮助企业与境外政府或企业合作，实现技术转移和产能外迁。平台还将联手有影响力的机构，共同搭建生态，设立海外联络点，提供海外渠道资源对接、市场情报和学术交流，助力打造海外医院样板、产品准入、投融资与并购，支持企业的国际化发展。平台的重点市场将聚焦于“一带一路”沿线国家和新兴市场，特别是东南亚、中东非、俄罗斯等地区。
圆桌论坛
对话出海先行者，分享国际市场拓展的成功经验与案例
主持人:
周慧：杭州市体外诊断产业促进会秘书长
嘉宾:
徐楠平：明峰医疗系统股份有限公司国际市场产品总监
孙伟庆：杭州协合医疗用品有限公司总经理
王进：曼哈顿资本投资公司（杭州）总经理
胡其军：杭州拜伦医疗科技有限公司董事长
主题一：出海背景与初心，预期目标的达成
情况，遇到的最大挑战医疗器械企业的出海策略
嘉宾们分别分享了企业出海的背景和初心，分享了面对国内市场压力的全球化战略选择；讨论了跨境投资中的挑战，如识别和抓住市场机会；提出了康复医疗在市场选择、文化差异、以及市场准入和产品认证过程中的复杂性和挑战。
每家企业在选择出海时的初衷和背景各不相同，用“1000个读者眼中有1000个哈姆雷特”来形容这种差异，反映了企业在面对不同市场环境时的多样化应对策略。
主题二：出海目的地选择，产品与企业定位，
实施过程中的关键成功要素
嘉宾们分别分享了出海目的地的各自选择，强调了市场需求调整、正规ag捕鱼王平台的合作伙伴和产品定位的重要性。部分企业分享了在亚非洲市场的战略选择、本地化服务网络的重要性。对于竞争激烈市场（如欧美市场），部分企业选择避免的策略选择，也指出融资、正规ag捕鱼王平台的合作伙伴选择和技术创新在欧美市场成功中起到了关键作用。
企业在选择出海目的地时，不同企业根据自身实际情况有不同的市场选择和定位。企业在选择出海目的地时需考虑多种因素，包括市场特性、正规ag捕鱼王平台的合作伙伴和产品定位。企业在不同市场中的战略决策要灵活，以适应市场的多样性和复杂性。
主题三：医疗器械出海趋势与机会窗口
嘉宾们探讨了医疗器械出海的趋势和机会，包括知识产权保护、正规ag捕鱼王平台的合作伙伴选择、技术创新、多平台销售策略、海关部署、发展平台和物业服务对出海业务拓展的重要性。分享了在国际市场中面对面沟通和建立信任的经验。同时提出长期主义在出海战略中的必要性，需要利用平台资源共同开发市场，并注意合作中的法律风险和责任。
医疗器械出海是一个复杂过程，涉及知识产权保护、市场策略、正规ag捕鱼王平台的合作伙伴选择和长期发展计划。尽管一些企业在某些领域取得了显著成就，但在实际操作中依然面临许多现实问题和潜在风险。提醒企业在拓展国际市场时，要时刻保持警惕，注重风险管理，并通过不断学习和调整策略来应对市场变化。
文案｜潘航涛
审核｜徐莉敏